簡(jiǎn)介
LE100S是專門針對(duì)GB8368-2005標(biāo)準(zhǔn)研制的智能微粒檢測(cè)儀，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測(cè)和過(guò)濾效率的計(jì)算，并且能夠精確測(cè)量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測(cè)時(shí)間。
儀器性能滿足2015版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確度、分辨率高。內(nèi)置專用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對(duì)液體顆粒污染檢測(cè)的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強(qiáng)，操作性更好。自動(dòng)微粒物污染評(píng)價(jià)，直觀顯示污染指數(shù)。特有的LE-Assistant 軟件，符合FDA中21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無(wú)紙化打印報(bào)告輸出，配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。
儀器特點(diǎn)
內(nèi)置GB8368-2005、2015《中國(guó)藥典》等專用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
自動(dòng)微粒數(shù)污染評(píng)價(jià)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計(jì)算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定，且不易堵塞
內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合IS0-21501的儀器校準(zhǔn)要求
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無(wú)紙化電子打印報(bào)告
強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE-Assistant軟件實(shí)現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21CFR-11"電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級(jí)管理
應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械/零件的潔凈度檢測(cè) ，濾膜、濾芯等過(guò)濾效率檢測(cè) 注射藥品檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室純水檢測(cè)
技術(shù)參數(shù)
粒徑范圍:2-600 μm
粒徑通道數(shù):24通道（2～100 μm*任意設(shè)置）
最大檢測(cè)濃度:10000 particles/ml
準(zhǔn)確度:±10%
重復(fù)性:RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
取樣速度:60 ml/min
取樣體積精度:±1.5%
取樣體積范圍:1-500ml
傳感器材質(zhì):316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源:AC 100~240V，50/60HZ
攪拌方式:磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)）
數(shù)據(jù)輸出:RS232接口；USB；內(nèi)置打印機(jī)
顯示輸出:7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mm
重量:11.0 kg
使用環(huán)境:溫度10-40 ℃；
相對(duì)濕度0 ~ 95%，無(wú)凝結(jié)
操作軟件:LE-Assistant
